JURNALFORMULASI INFUS RINGER - TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL
I. Formula Standar ( sumber: Martindale ed.28 hlm. 638 )
Ringer’s injection (USP)
Ringer’s solution : a sterile solution containing NaCl
860 mg; KCl 30 mg; CaCl2 dihydrate 33 mg; water pro injection
to 100 ml.
It
contains no antimicrobial agents. pH 5 to 7,5.
Each
litre contains approximately 147,5 mmol Na; 156 mmol Cl; 2,25 mmol Ca.
Tiap 100 ml mengandung:
R/
NaCl 860
mg
KCl 30
mg
CaCl2 33
mg
Api
ad 100 ml
II. Formula Akhir
Sediaan dibuat 250 ml, maka formula menjadi:
NaCl
860 mg/ 100 ml = x mg/ 250 ml
x = 2150 mg
x = 2,15 gram
KCl
30 mg/ 100 ml = x mg/ 250 ml
x = 0,0750 gram
CaCl2
33 mg/ 100 ml = x mg/ 250 ml
x = 0,0825 gram
Tiap 250 ml mengandung:
R/ NaCl 2,15 g
KCl 0,075 g
CaCl2 0,0825 g
Api
ad 100 ml
Dalam proses
pembuatan, dilakukan penyaringan. Penyaringan pertama kotor karena di dalamnya
terdapat karbon aktif sehingga hasil penyaringan pertama harus dibuang sebanyak
25 ml. Oleh karena itu, sediaan dilebihkan 10% menjadi 275 ml.
Untuk penimbangan zat
aktif harus ditambahkan 5%, karena dikhawatirkan karbon aktif selain menyerap
pirogen juga dapat menyerap zat aktif.
III. Perhitungan isotonisitas berdasarkan rumus WhiteVincent:
Diketahui:
E
NaCl =
1
E
KCl =
0,76
E CaCl2 =
0,7
Sediaan dibuat 250 ml + 10% :
Volume sediaan = 250 ml + (10/ 100 × 250 ml) = 275 ml
NaCl =
275/ 250 × 2,15 gram = 2,365 gram
V =
W × E × 111,1
=
2,365 × 1 × 111,1
= 262,75 ml
KCl =
275/ 250 × 0,075 gram = 0,0825 gram
V =
0,0825 × 0,76 × 111,1
=
6,96 ml
CaCl2 = 275/ 250 × 0,0825 gram = 0,0907 gram
V =
0,0907 × 0,7 × 111,1
= 7,057 ml
Vtotal =
262,75 ml + 6,96 ml + 7,057 ml
=
276,772 ml
Karena, 276,772 ml > 275 ml
Maka, larutan dikatakan “hipertonis”.
VNaCl = 276,772 ml – 275 ml
=
1,772 ml
Larutan hipertonis = 1,772 ml
NaCl yang ditambahkan = 1,772 ml/ 111,1
=
0,0159 gram
IV. Penimbangan Bahan (zat aktif + 5%)
1.
NaCl =
2,365 gram
+ ( 5% × 2,365 gram ) =
2,4833 gram
2.
KCl =
0,0825 gram +
( 5% × 0,0825 gram ) = 0,0866 gram
3. CaCl2 =
0,0907 gram +
( 5% × 0,0907 gram ) =
0,0952 gram
4. Karbon
aktif =
0,1%
=
0,1/ 100 × 275 ml
=
0,275 gram
5. Api bebas O2 dan bebas pirogen
ad =
275 ml
V. Prosedur Pembuatan
· Alat dan bahan disiapkan.
· Api bebas CO2 dibuat
dengan memanaskan aquades sampai mendidih kemudian dibiarkan mendidih sampai
selama 40 menit.
· Zat aktif (NaCl, KCl, dan
CaCl2) ditimbang dengan dilebihkan sebanyak 5% dari jumlah yang
tertera pada formula.
· Zat aktif dimasukkan ke
dalam beaker glass yang telah dikalibrasi.
· Api bebas CO2 dimasukkan ke dalam beaker
glass tadi untuk melarutkan zat aktif sampai larut. Kemudian kaca arloji dibilas dengan bebas CO2 sampai
tanda batas kalibrasi.
· Karbon aktif 0,1%
dimasukkan ke dalam larutan. Beaker glass ditutup dengan kaca arloji dan
disisipi dengan batang pengaduk.
· Larutan dihangatkan pada
suhu 50 0C – 70 0C selama 15 menit sambil
sesekali diaduk.
· Kertas saring ganda dan
terlipat dibasahi dengan api bebas pirogen dan bebas CO2, kemudian
diletakkan pada corong, dan corong diletakkan pada erlenmeyer steril.
· Larutan disaring ke dalam
erlenmeyer tadi.
· Volume larutan infus
diukur dengan gelas ukur tepat 250 ml dan diisikan ke dalam botol infus.
· Pasang tutup botol karet
infus steril dan diikat dengan simpul champaigne.
· Botol infus berisi larutan
disterilisasi dengan autoklaf pada suhu 115 0C selama 30 menit.